Tadarise-20 (Tadalafil 20 mg) – Tabletki na potencję

TADARISE-20 (Nazwa generyczna: Tabletki Tadalafilu IP 20 mg) – Informacje o leku​

​Nazwa leku: TADARISE-20 (Nazwa generyczna: Tabletki Tadalafilu IP 20 mg)
​Producent: Sunrise
​Specyfikacja leku: Każda tabletka zawiera 20 mg tadalafilu.
​Charakterystyka: Ten produkt to jasnobrązowe, owalne, powlekane tabletki.

​1. Podstawowe informacje i działanie farmakologiczne​

Tadalafil jest selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Głównie zwiększa stężenie cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP) w ciałach jamistych prącia, co pod wpływem stymulacji seksualnej powoduje rozluźnienie mięśni gładkich i zwiększony napływ krwi, pomagając pacjentom z zaburzeniami erekcji (ED) w osiągnięciu i utrzymaniu erekcji. W porównaniu z podobnymi lekami, tadalafil ma dłuższy czas działania.

​2. Autoryzowane stosowanie i dawkowanie​

​Zasada podstawowa: Wszystkie schematy dawkowania muszą być ustalone przez lekarza po kompleksowej ocenie. Nie rozpoczynaj, nie modyfikuj ani nie przerywaj leczenia na własną rękę.

• ​Stosowanie w zależności od potrzeby (dla ED)​:
  • ​Zalecana dawka początkowa​ wynosi 10 mg, przyjmowana przed planowanym stosunkiem seksualnym.
  • W zależności od indywidualnej skuteczności i tolerancji, lekarz może dostosować dawkę do 5 mg (pół tabletki) lub zwiększyć do 20 mg.
  • Przyjmuj co najmniej 30 minut przed aktywnością seksualną. Do działania konieczna jest stymulacja seksualna. Efekt może utrzymywać się do 36 godzin.
  • ​Maksymalna częstotliwość przyjmowania to raz na dobę.
• ​Stosowanie raz dziennie (dla ED lub łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, BPH)​:
  • ​Zalecana dawka​ to raz dziennie, 2,5 mg (1/4 tabletki) lub 5 mg (pół tabletki), przyjmowane mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, niezależnie od czasu stosunku seksualnego.
  • Ten schemat jest odpowiedni dla pacjentów z ED, którzy spodziewają się dużej częstotliwości kontaktów seksualnych (np. ≥2 razy w tygodniu), lub w leczeniu objawów BPH.
• ​Dostosowanie dawki:
  • ​Niewydolność wątroby: Przy łagodnej lub umiarkowanej niewydolności wątroby maksymalna zalecana dawka to 10 mg/dobę. Przeciwwskazane przy ciężkiej niewydolności wątroby.
  • ​Niewydolność nerek: Przy łagodnej lub umiarkowanej niewydolności nerek dawka nie powinna przekraczać 10 mg/dobę. Przy ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatynyny <30 ml/min) maksymalna zalecana dawka w razie potrzeby to 5 mg, pod ścisłym nadzorem lekarza.
  • ​Osoby w podeszłym wieku​ (≥65 lat): Zalecana dawka początkowa to 5 mg.
  • ​Leki współistniejące: Przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir) maksymalna zalecana dawka tadalafilu to 10 mg co 72 godziny.

​3. Możliwe działania niepożądane​

Działania niepożądane są zwykle łagodne do umiarkowanych i często przejściowe.

• ​Częste działania niepożądane: Ból głowy, niestrawność, ból pleców, ból mięśni, przekrwienie błony śluzowej nosa, zaczerwienienie twarzy, zawroty głowy.
• ​Mniej częste, ale wymagające uwagi działania niepożądane:
  • Zaburzenia wzroku (np. niewyraźne widzenie, zaburzenia rozpoznawania kolorów).
  • Nagły spadek słuchu lub utrata słuchu, szum w uszach. W przypadku wystąpienia, natychmiast odstaw lek i skonsultuj się z lekarzem.
  • Długotrwała erekcja (priapism, bolesna erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny; wymaga natychmiastowej pomocy medycznej, w przeciwnym razie może spowodować trwałe uszkodzenie prącia).
  • Kołatanie serca.
• ​Rzadkie, ale poważne działania niepożądane: W trakcie aktywności seksualnej istnieje bardzo małe prawdopodobieństwo wywołania zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego), szczególnie u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka sercowego. W przypadku wystąpienia takich objawów, jak ból w klatce piersiowej, omdlenie, natychmiast przerwij aktywność seksualną i zasięgnij pomocy medycznej.

​4. Pełne przeciwwskazania​

Stosowanie tego produktu jest ​bezwzględnie zabronione​ w następujących sytuacjach:

1. ​Nadwrażliwość na którykolwiek składnik tego produktu (tadalafil) lub inne inhibitory PDE5​ (np. syldenafil, wardenafil).
2. ​Pacjenci przyjmujący jakąkolwiek formę azotanów lub donorów tlenku azotu​ (np. nitrogliceryna, jednosalicylan izosorbidu, nitroprusydek sodu). Połączenie może prowadzić do nagłego, niebezpiecznego spadku ciśnienia krwi.
3. ​Pacjenci przyjmujący stymulatory cyklazy guanylowej​ (np. riocyguat).
4. ​Pacjenci z ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi, u których aktywność seksualna jest niewskazana (np.: niestabilna dławica piersiowa, oporne nadciśnienie tętnicze, zawał mięśnia sercowego, udar lub zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niewydolność serca w klasie III/IV wg Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego).
5. ​Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby​ (klasa C w skali Childa-Pugha) – ​przeciwwskazane.
6. ​Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek​ (klirens kreatynyny <30 ml/min), którzy wymagają dawki 20 mg w razie potrzeby – ​przeciwwskazane; schemat jednodawkowy wymaga ostrożnego dostosowania.
7. ​Pacjenci z dziedzicznymi retinopatiami​ (np. barwnikowe zwyrodnienie siatkówki).

​5. Ważne środki ostrożności​

1. ​Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego: Aktywność seksualna wiąże się z pewnym obciążeniem serca. Przed rozpoczęciem leczenia ED lekarz musi ocenić stan zdrowia sercowo-naczyniowego, aby upewnić się, że można bezpiecznie podjąć aktywność seksualną. W przypadku wystąpienia dyskomfortu, takiego jak ból w klatce piersiowej, zawroty głowy lub nudności, należy natychmiast przerwać aktywność seksualną i skonsultować się z lekarzem.
2. ​Interakcje z blokerami receptorów alfa-adrenergicznych: Blokery alfa (np. terazosyna, doksazosyna) stosowane w leczeniu nadciśnienia lub BPH. ​Jednoczesne stosowanie tadalafilu z blokerami alfa może znacząco obniżyć ciśnienie krwi, prowadząc do objawów niedociśnienia​ (zawroty głowy, omdlenia). Łączne stosowanie podlega ścisłym ograniczeniom; zwykle zaleca się tylko schemat tadalafilu 5 mg raz dziennie w połączeniu z tamsulosyną (0,4 mg raz dziennie) pod ścisłym nadzorem lekarskim.
3. ​Interakcje z innymi lekami:
   • Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir): zwiększają stężenie tadalafilu we krwi, konieczne jest zmniejszenie dawki tadalafilu.
   • Leki przeciwnadciśnieniowe: mogą wzmacniać efekt obniżania ciśnienia.
   • Alkohol: Spożywanie dużych ilości alkoholu może zwiększać ryzyko niedociśnienia ortostatycznego, powodując zawroty głowy i przyspieszone tętno.
4. ​Specjalne grupy pacjentów:
   • ​Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek: Przy łagodnej lub umiarkowanej niewydolności wątroby lub nerek maksymalna zalecana dawka może być ograniczona; dawkę należy zmniejszyć zgodnie z zaleceniami lekarza.
   • ​Osoby w podeszłym wieku: Wybór dawki należy zachować ostrożnie, zaczynając od małej dawki.
5. ​Inne ważne wskazówki:
   • Ten produkt ​nie jest przeznaczony dla kobiet ani dzieci.
   • Ten produkt ​nie zapobiega chorobom przenoszonym drogą płciową.
   • Przyjmowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, ale należy zwrócić uwagę na możliwe zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.